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주식 정보

신풍제약 코로나19 치료제 피라맥스 임상정보 확인 방법!!!

by CAPT.JANG 2020. 12. 25.
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최근 신풍제약이 남아공 임상이 2021년 06월로 6개월 연기되는 악재뉴스로 인해 큰 폭의 주가 하락이 있었다. 미리 정보를 알 수 있었다면, 악재뉴스가 났을때, 진짜인지 가짜인지를 확인 할 수 있었다면, 헷갈려서  소나기는 피할 수 있지 않았을까?

 

그래서 쉽게 임상 정보를 확인 할 수 있는 방법을 알아보자!!!

살펴보니 해외임상 정보는 국내 의약품안전나라 사이트보다 미보건국 클리니컬트라이얼즈 사이트가 업데이트 속도가 빨랐다.

  • 의약품안전나라 : 임상시험 종료일 2021년 06월 (최근변경일 2020년 8월 21일)
  • 미보건크리니컬트라이얼즈 : 임상시험 종료일 2021년 02월 (최근변경일 2020년 10월 14일)
  • 무엇이 더 정확한 것일까??? 누가 맞는 것일까??? 수시로 확인해 볼 필요가 있겠다.

 

아무튼, 신풍제약 코로나19 치료제 피라맥스의 임상정보가 어떻게 되어있는지 의약품안전나라 사이트를 통해 살펴보자!!!

 

 

 

  • 신풍제약/대표자 유제만/
  • 임상시험 승인일자 2020년 5월 13일
  • 최근 수정일자 2020년 08월 21일 / 남아공 임상 6개월 연기를 미국보건사이트에 2020년 12월 19일 수정함.

 

 

  • 임상시험 목적 : 경증 또는 중등증 환자를 대상으로 피라맥스정의 유효성 및 안전성 비교 평가.
  • 용도 : 허가용

 

 

 

 

  • 제품명 : 피라맥스정 / 성분명 : 피로나리딘인산염, 알테수네이트

 

 

  • 임상시험 단계 : 2상 / 목표시험대상자수 : 76명
  • 임상시험기간 : 2020년 6월 ~ 2021년 6월 / 남아공 임상도 6월까지로 똑같군...

 

미보건사이트에는 2021년 02월로 되어있다. 뭐가 진짜일까? 최신 업데이트 일자는 10월 14일이다. 참으로 투자자를 헷갈리게 만든다.

 

  • 임상시험 수행 및 평가방법

 

임상시험 참가사 선정 기준
임상시험 참가자 제외 기준

 

  • 이렇게 제외 기준이 많으니....임상환자 모집이 어려울 수 밖에....76명이 쉬운게 아니군....
  • 그나마 최근들어 일평균 확진자 1000명대로 늘었기때문에 이젠 충분히 임상시험 대상자 모집을 완료하고도 남았을 시간인데...기대가 된다.
  • 그런데 k방역에 집중하고 있는 문정부가 임상시험 대상자 모집을 수월하게 해주려고 이렇게 폭증하는 확진자수를 방치하고 있는걸까? 하는 의심도 해본다. 
  • 약물 재창출의 임상시험인 경우에는 임상시험 대상자만 모집되면 결과가 한달이내에 나오기 때문이다.
  • 이렇게 나온 결과로 긴급승인을 하여 전세계에 k방역, k치료제로 인지도를 올리고 싶은 달님의 큰그림이 아닐까?

 

임상시험 실시기관 및 시험책임자 상세

 

  • 신풍제약은 10개의 기관(대학병원 등)에서 진행중이다.
  • 시험책임자와 개인적인 친분이 있는분은 정보점 나눠주면 참 좋을텐데....물론 엠바고겠지만..

이상으로 의약품 안전나라 사이트에 게시된 신풍제약의 코로나19 치료제 피라맥스의 임상2상에 대한 정보를 살펴 보았다. 위의 캡쳐한 사진을 바탕으로, 최신 업데이트 날짜를 수시로 체크하며, 악재든 호재든 임상관련 뉴스가 떴을때 무엇이 변경 되었는지 확인하고 잘 대응하도록 합시다!!!

 

의약품안전나라 신풍제약임상시험정보 바로가기주소

nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBC01/nexacroPageOpen?approvalEnd=2020-12-25&approvalDtStart=2019-12-25&searchType=ST3&searchKeyword=%EC%BD%94%EB%A1%9C%EB%82%98&localList2=000&localList=000&approvalStart=2019-12-25&page=3&approvalDtEnd=2020-12-25&&clinicExamSeq=202000349&clinicExamNo=32878&receiptNo=20200171389&approvalDt=2020-05-13 

 

미국보건사이트 주소 바로가기

clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04475107?term=Pyramax&recrs=ad&cond=Covid19&draw=2&rank=1
도움이 되셨다면, 쓸데없는 광고겠지만 광고 한두번 눌러주시면 ^^ 감사하겠습니다 ^^

 

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